Сравнительная эффективность доз аспирина при сердечно-сосудистых заболеваниях

Резюме

задний план

Подходящая доза аспирина для снижения риска смерти, инфаркта миокарда и инсульта и уменьшения тяжелых кровотечений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями является спорной.

Методы

Используя открытый практический дизайн, мы случайным образом распределили пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями на прием 81 мг или 325 мг аспирина в день. Первичный результат эффективности представлял собой комбинацию смерти от любой причины, госпитализации из-за инфаркта миокарда или госпитализации из-за инсульта, оцененных с помощью анализа времени до события. Первичным исходом безопасности была госпитализация по поводу обширного кровотечения, который также оценивался с помощью анализа времени до события.

последствия

В общей сложности 15 076 пациентов наблюдались в среднем в течение 26,2 месяцев (межквартильный размах). [IQR], От 19,0 до 34,9). До рандомизации 13 537 пациентов (96,0% из тех, кто имел доступную информацию о предыдущем применении аспирина) уже принимали аспирин, а 85,3% из этих пациентов ранее принимали 81 мг аспирина в день. Смерть или госпитализация из-за инфаркта миокарда или госпитализация из-за инсульта произошли у 590 пациентов (оценка, 7,28%) в группе 81 мг и 569 пациентов (расчетная частота, 7,51%) в группе 325 мг (отношение рисков, 1,02; 95 достоверность) интервал)% [CI], От 0,91 до 1,14). Госпитализация была проведена 53 пациентам (расчетное соотношение 0,63%) в группе 81 мг и 44 пациентам (расчетный процент 0,60%) в группе 325 мг (отношение рисков 1,18; 95% ДИ от 0,79 до 1,77). Пациенты, получавшие 325 мг, имели более высокую частоту смены дозы, чем пациенты, которым была назначена 81 мг (41,6% против 7,1%), и в среднем количество дней меньше, чем воздействие указанной дозы (434 дня). [IQR, 139 to 737] На 650 дней [IQR, 415 to 922]).

Выводы

В этом клиническом исследовании с участием пациентов с подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием произошло значительное переключение дозы аспирина на 81 мг в день, и не было статистически значимых различий в сердечно-сосудистых событиях или большом кровотечении между пациентами, получавшими дозу 81 мг, и пациентами, которым была назначена дозировка 325 мг аспирина в сутки. (Финансируется Институтом исследований результатов, ориентированных на пациента; ADAPTABLE ClinicalTrials.gov number, NCT02697916.)